Интервью Д.Коробкина журналу "Бизнес столицы", 2020 год

Максимально быстрая, качественная и удобная регистрация медицинских изделий, позволяющая сэкономить значительные временные и денежные ресурсы, — миссия «Первой комплексной регистрационной компании» (FCRC). По словам ее основателя и генерального директора Дмитрия Коробкина, ключевым принципом работы возглавляемого им коллектива высококлассных специалистов является клиенто-ориентированный подход, предполагающий, что заказчики как можно скорее выведут изделия на стадию продаж и, соответственно, получат прибыль. Компания стала первым среди консалтинговых организаций резидентом технопарка «Мосмедпарк» Департамента предпринимательства и инновационного развития правительства г. Москвы. Сегодня она оказывает полный спектр услуг в вопросах регистрации и внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий, в частности, успешно содействует производителям и поставщикам в сегменте IN VITRO. На счету специалистов фирмы уже порядка 300 успешно проведенных регистраций, а в число ее клиентов входят такие известные компании, как Canon Medical Systems Corporation, «Гем», «Р-Фарм». В ближайшем будущем компания планирует открытие собственной испытательной лаборатории, а также намерена пройти сертификацию по стандартам международного качества ISO. Дмитрий рассказал о том, как строится деятельность «Первой комплексной регистрационной компании» и какие преимущества дает сотрудничество с ней.

Дмитрий, расскажите, как вы пришли к идее открытия компании в сфере регистрации медицинских изделий и какая концепция лежит в основе ее деятельности?

На протяжении многих лет я работал в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. По сути, на госслужбе я помогал клиентам в разработке документов и проведении испытаний. Полученный огромный практический опыт в регистрации медицинских изделий с нуля позволил сделать выводы о том, какие проблемы возникают у клиентов в этом процессе. Однако в рамках деятельности государственной организации не все сложные вопросы можно решить. По окончании работы в Росздравнадзоре в 2017 г. я занялся коммерческой деятельностью в сфере регистрации медицинских изделий, а в прошлом году наша команда профессионалов объединилась в «Первую комплексную регистрационную компанию». Концептуально мы нацелены на устойчивое комплексное развитие.

Какие основные направления деятельности у вашей компании сегодня?

Мы полностью берем на себя решение задач клиентов по прохождению процедуры регистрации и внесения изменений в регистрационные документы. Обращающиеся к нам на любом этапе регистрации компании избавлены от необходимости самостоятельно оформлять документы, согласовывать их, что чрезвычайно сложно, в Росздравнадзоре. Мы очень хорошо знаем правила оформления документации и требования экспертной организации. Также хорошо разбираемся в вопросах проведения испытаний и в конечном итоге можем избавить клиентов от волокиты и необоснованных денежных трат. По сути, мы не пишем избыточной информации, не заставляем клиентов испытывать то, что не надо. Обращение к нам дает экономию времени и средств порядка 30 %. В ближайшем будущем мы откроем собственный испытательный центр, что позволит сделать процесс регистрации еще более быстрым.

Что позволяет вам быть настолько эффективными?

Мы хорошо понимаем наших клиентов и отталкиваемся от их потребностей, а не от нашего желания продать ту или иную услугу. И в том числе мы понимаем, что самым острым является вопрос скорости регистрации. Ведь чем раньше клиент начнет продавать изделие и получать прибыль, тем лучше. Но иногда процедура регистрации затягивается на полтора-два года. Конечно, такой сценарий никому не может быть интересен. Мы стараемся максимально ускорять процедуру, но, безусловно, не в ущерб качеству. Для этого вся наша команда всегда действует на опережение. Кто не выдерживает быстрого темпа, уходит. Принцип работы для всех сотрудников «Первой комплексной регистрационной компании» — постоянно быть креативными и решать именно сегодня все вопросы, которые можно решить сегодня. Отношения с партнерами мы выстраиваем таким образом, что получаем ответы день в день — постоянно держим с ними связь, звоним, отправляем запросы. Мобильность является нашим бесспорным конкурентным преимуществом.

В чем по вашему опыту заключается секрет успешной регистрации медицинских изделий?

Успех зависит от правильно вы‑ строенной коммуникации с надзорными органами и деловыми партнерами. Существует определенный установленный государством порядок регистрации, который необходимо соблюдать. На этом пути клиенты и сотрудники Росздравнадзора далеко не всегда понимают друг друга, поскольку разговаривают, что называется, на разных языках. К нам много раз обращались компании с просьбами помочь исправить замечания Росздравнадзора. По сути, заказчики не понимают канцелярского и полного специальных терминов языка, на котором составлены документы ведомства. Мы помогаем с этим разбираться, разговариваем с клиентами на одном языке, разъясняем им правила регистрации.

Вероятно, сразу правильно составленные документы тоже позволяют ускорить процедуру?

Совершенно верно. Я хорошо ознакомлен со структурой и правилами оформления документации. В компании работают специалисты, которым в этом вопросе, как и во всех других, я могу полностью доверять. Поэтому у нас очень высокий процент получения регистрационных удостоверений без замечаний с первой попытки.

Регистрация изделий сегмента IN VITRO является у вас отдельным направлением работы?

Этот сегмент в принципе является особой сферой. У нас направлением IN VITRO занимается отдельный департамент. Все его сотрудники — высоко‑ классные специалисты, которые отлично разбираются в предмете. Отмечу, что в настоящее время на рынке таких профессионалов очень мало. Как и во‑ обще специалистов в нашей отрасли. Ведь регистрации, экспертизе и методам проведения испытаний изделий медицинского назначения нигде не учат. Опыт приходится нарабатывать только на практике. И у нас он есть. Поэтому мы в принципе можем регистрировать абсолютно любое медицинское изделие.

«Первая комплексная регистрационная компания» является резидентом технопарка «Мосмедпарк». Обычно консалтинговые компании не присутствуют в научно-производственных кластерах. Почему вы пошли на этот шаг?

То, что мы доросли до такого уровня, оцениваем как огромное достижение. Чтобы добиться статуса резидента «Мосмедпарка», мы проходили проверку и правительственную комиссию, на которой наш проект получил одобрение. Таким образом, компании удалось вы‑ вести консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий на новый уровень. Повторюсь, что нашей целью является устойчивое развитие. Поэтому для нас так важна возможность сотрудничать с резидентами технопарка, многие из которых обращаются к нам за помощью.

Какие планы на будущее у вашей компании?

Число наших клиентов быстро растет. Ситуация с пандемией коронавируса только увеличила этот темп, что не может не радовать, поскольку мы видим большую активность в секторе оборота медицинских изделий. Поэтому мы планируем активно работать по основным направлениям. Кроме того, первоочередной задачей является сейчас открытие собственной испытательной лаборатории. После этого мы планируем развивать бизнес в соответствии с нашим комплексным планом и начать оказывать поддержку в продвижении товаров, лицензировании медицинской деятельности, ремонте оборудования и многом другом. По многим из этих направлений мы и сейчас помогаем заказчикам, обращаясь при необходимости к надежным деловым партнерам. Вообще, в бизнесе, как я считаю, важнее всего сотрудничество, основанное на заслуженном доверии. Наша компания стремится соответствовать ожиданиям клиентов и постоянно повышает уровень своих профессиональных компетенций.