Первая Комплексная Регистрационная Компания
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
Пн-пт: с 09.00 до 18.00

Сертификация медицинских изделий

Рассчитать стоимость
Таможенный союз – это торговое объединение нескольких стран: России, Беларуси, Казахстана, Кыргыстана и Армении. Оно было создано для упрощения товарооборота на территории государств-участников.
Испытания – это обязательная часть процедуры подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза или других нормативных документов.
Для прохождения обязательной сертификации и получения сертификата или декларации соответствия продукции техническим регламентам Таможенного Союза и/или ГОСТ Р заявитель предоставляет в сертификационный орган необходимый пакет документов.

Наши специалисты в Москве помогут вам провести сертификацию продукции и получить необходимые сертификаты и декларации соответствия по стандартам ТР ТС.

Обязательная сертификация продукции по техническим регламентам Таможенного Союза необходима, если товар или продукт попадает под действие одного или нескольких регламентов ТС. Это своего рода гарантия, что безопасность продукции и ее качество подтверждено не только на российском, но и на международном уровнях. Добровольной сертификации по системе ЕАЭС пока не существует.

Что мы будем для вас делать

Наши специалисты в рамках этой процедуры сделают для вас следующее: 

  • помогут разработать и доработать необходимые документы; 
  • организуют проведение необходимых испытаний продукции; 
  • помогут получить свидетельство о государственной регистрации; 
  • помогут получить сертификаты / декларации соответствия.

Вся деятельность нашей компании в целом и услуга регистрации продукции в частности застрахована в одной из ведущих страховых компаний России. Если по какой-то причине в сертификации будет отказано или будут затянуты сроки, потери клиента будут оплачены.

Все наши клиенты получают доступ в свой личный кабинет, где они в режиме онлайн могут видеть, на каком этапе находится процесс регистрации. Все изменения оперативно появляются в личном кабинете.

Что подлежит сертификации?

Каков актуальный перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации по системе ТР ТС?

Среди актуальных ТР ТС следующие:
  1. Технические регламенты на оборудование и технику:
    ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
    ТР ТС 010/2011 О безопасности машин и оборудования
    ТР ТС 016/2011 О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе
    TР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
    ТР ТС 037/2016 "Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники"
    ТР ТС 032/2013 О безопасности оборудования под избыточным давлением 

  2. Технические регламенты на продукцию для детей:
    ТР ТС 007/2011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
    Р ТС 008/2011 О безопасности игрушек 

  3. Технические регламенты на пищевую продукцию:
    ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции
    ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки
    ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
    ТР ТС 027/2012 О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания
    ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств
    ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции
    ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции 

  4. Другие технические регламенты:
    ТР ТС 005/2011 О безопасности упаковки
    ТР ТС 009/2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции
    ТР ТС 017/2011 О безопасности продукции легкой промышленности
    ТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной защиты
    ТР ТС 025/2012 О безопасности мебельной продукции
    ТР ТС 030/2012 О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям

В каждом документе ТР есть определение, что относится к данной группе продукции, которая подлежит сертификации, и требования к ней.

Вы не уверены, подлежат ли ваши товары или продукты обязательной сертификации по требованиям технических регламентов таможенного союза?

Звоните, наши эксперты ответят на ваши вопросы и помогут определиться с дальнейшими действиями.