Контрольные мероприятия РЗН

Как все мы знаем, Росздравнадзор – орган надзорный. Он контролирует обращение медицинских изделий и лекарственных средств, качество и безопасность медицинской деятельности и др.

Соответственно, у любого медизделия есть шанс попасть под проверку Росздравнадзора, в ходе которой могут быть выявлены несоответствия регистрационным данным.

В результате этого в ряде случаев медизделие может быть изъято из обращения, что повлечет большие убытки даже для сравнительно небольшого производства. А если речь идет о крупном производителе, участвующем в госзакупках, то изъятие продукции из обращения – это настоящее бедствие.

У наших специалистов есть большой опыт по решению вопросов, связанных с:

- приостановлением применения медицинских изделий; - изъятием МИ из обращения; - признанием медицинских изделий незарегистрированными, недоброкачественными или фальсифицированными.

Что мы будем для вас делать?

Мы предлагаем услуги сопровождения в ходе проверки и решения возникших проблем после нее. Мы помогаем производителю максимально минимизировать риски и – в случае возникновения кризисной ситуации после проверки – максимально безболезненно из нее выйти.

Наши услуги:

- консультация по результатам контрольно-надзорных мероприятий; - внесение изменений в документацию производителя; - подготовка писем и запросов в Росздравнадзор; - взаимодействие с правоохранительными органами; - в случае возбуждения уголовного дела – предоставление квалифицированного адвоката.

Мы делаем все, чтобы ваши потери денег и времени оказались минимальными.